阿莫西林的青霉素聚合物检查

 常见问题     |    2019-11-05 13:38
阿莫西林的青霉素聚合物检查是什么?为了帮助大家了解,医学教育网为大家搜集整理如下   色谱条件与系统适用性试验用葡聚糖凝胶G-10(40~120m)为填充剂,玻璃柱内径1.0~1.4cm,柱长30~40cm,流动相A为pH8.0的0.05mol/L磷酸盐缓冲液[0.05mol/L磷酸氢二钠溶液-0.05mol/L磷酸二氢钠溶液(95:5)],流动相B为水,流速为每分钟1.5ml,检测波长为254nm。量取0.2mg/ml蓝色葡聚糖2000溶液100~200l 注入液相色谱仪,分别以流动相A、B为流动相进行测定,记录色谱图。按蓝色葡聚糖2000峰计算理论板数均不低于500,拖尾因子均应小于2.0。在两种流动相系统中蓝色葡聚糖2000峰保留时间的比值应在0.93~1.07之间,对照溶液主峰和供试品溶液中聚合物峰与相应色谱系统中蓝色葡聚糖2000峰的保留时间的比值均应在0.93~1.07之间。称取阿莫西林约0.2g置10ml量瓶中,加2%无水碳酸钠溶液4ml使溶解后,用0.3mg/ml的蓝色葡聚糖2000溶液稀释至刻度,摇匀。量取100~200l注入液相色谱仪,用流动相A进行测定,记录色谱图。高聚体的峰高与单体与高聚体之间的谷高比应大于2.0。另以流动相B为流动相,精密量取对照溶液100~200l,连续进样5次,峰面积的相对标准偏差应不大于5.0%   对照溶液的制备取青霉素对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液   测定法 取本品约0.2g,精密称定,置10ml量瓶中,加2%无水碳酸钠溶液4ml使溶解,用水稀释至刻度,摇匀,立即精密量取100~200l 注入色谱仪,以流动相A为流动相进行测定,记录色谱图。另精密量取对照溶液100~200l 注入色谱仪,以流动相B为流动相,同法测定。按外标法以青霉素峰面积计算,并乘以校正因子0.2,阿莫西林聚合物的量不得过0.15%   残留溶剂精密称取本品0.25g,置顶空瓶中,精密加N,N-二甲基乙酰胺5ml溶解,密封,作为供试品溶液;精密称取丙酮和二氯甲烷适量,加N,N-二甲基乙酰胺定量稀释制成每1ml中约含丙酮40g和二氯甲烷30g的溶液,精密量取5ml,置顶空瓶中,密封,作为对照品溶液。照残留溶剂测定法(通则0861第二法)测定。以6%氰丙基苯基-94%二甲基聚硅氧烷(或极性相近)为固定液的毛细管柱为色谱柱;初始温度为40℃,维持4分钟,再以每分钟30℃的速率升温至200℃,维持6分钟;进样口温度为300℃,检测器温度为250℃;;顶空瓶平衡温度为80℃,平衡时间为30分钟;取对照品溶液顶空进样,记录色谱图,丙酮和二氯甲烷的分离度应符合要求。取供试品溶液和对照品溶液分别顶空进样,记录色谱图。按外标法以峰面积计算,二氯甲烷的残留量不得过0.12%,丙酮的残留量应符合规定   以上就是小编为大家整理的内容,希望对大家有所帮助,更多知识请关注医学教育网金华棋牌 金华棋牌app 金华棋牌手机版官网 金华棋牌游戏大厅 金华棋牌官方下载 金华棋牌安卓免费下载 金华棋牌手机版 金华棋牌大全下载安装 金华棋牌手机免费下载 金华棋牌官网免费下载 手机版金华棋牌 金华棋牌安卓版下载安装 金华棋牌官方正版下载 金华棋牌app官网下载 金华棋牌安卓版 金华棋牌app最新版 金华棋牌旧版本 金华棋牌官网ios 金华棋牌我下载过的 金华棋牌官方最新 金华棋牌安卓 金华棋牌每个版本 金华棋牌下载app 金华棋牌手游官网下载 老版金华棋牌下载app 金华棋牌真人下载 金华棋牌软件大全 金华棋牌ios下载 金华棋牌ios苹果版 金华棋牌官网下载 金华棋牌下载老版本 最新版金华棋牌 金华棋牌二维码 老版金华棋牌 金华棋牌推荐 金华棋牌苹果版官方下载 金华棋牌苹果手机版下载安装 金华棋牌手机版 金华棋牌怎么下载

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